• Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitszeichen haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Broschüre steht:

1. Was ist CIALIS und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von CIALIS wissen müssen
3. Wie ist CIALIS einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist CIALIS aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Nehmen Sie CIALIS nicht ein, wenn Sie:

• allergisch gegen Tadalafil oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (in Abschnitt 6 aufgeführt).
• jede Form von organischen Nitrat- oder Stickoxidspendern wie Amylnitrit einnehmen. Dies ist eine Gruppe von Arzneimitteln („Nitrate“), die zur Behandlung von Angina pectoris („Brustschmerzen“) eingesetzt werden. Es wurde gezeigt, dass CIALIS die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt. Wenn Sie irgendeine Form von Nitrat einnehmen oder sich nicht sicher sind, informieren Sie Ihren Arzt.
• eine schwere Herzerkrankung haben oder innerhalb der letzten 90 Tage einen Herzinfarkt erlitten haben.
• hatte in den letzten 6 Monaten kürzlich einen Schlaganfall.
• niedrigen Blutdruck oder unkontrollierten hohen Blutdruck haben.
• hatten jemals einen Sehverlust aufgrund einer nicht-arteritischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION), einer Erkrankung, die als „Augenschlag“ bezeichnet wird.
• nehmen Riociguat. Dieses Medikament wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge) und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge als Folge von Blutgerinnseln) eingesetzt. Es wurde gezeigt, dass PDE5-Hemmer wie CIALIS die blutdrucksenkende Wirkung dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder sich nicht sicher sind, informieren Sie Ihren Arzt.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie CIALIS einnehmen. Seien Sie sich bewusst, dass sexuelle Aktivitäten ein mögliches Risiko für Patienten mit Herzerkrankungen darstellen, da sie Ihr Herz zusätzlich belasten. Wenn Sie ein Herzproblem haben, sollten Sie es Ihrem Arzt mitteilen. Informieren Sie vor der Einnahme der Tabletten Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt:

• Sichelzellenanämie (eine Anomalie der roten Blutkörperchen).
• Multiples Myelom (Knochenmarkskrebs).
• Leukämie (Blutkrebs).
• jede Verformung Ihres Penis.
• ein ernstes Leberproblem.
• ein schweres Nierenproblem.

Es ist nicht bekannt, ob CIALIS bei Patienten wirksam ist, die Folgendes hatten:

• Beckenchirurgie.
• Entfernung der gesamten Prostata oder eines Teils davon, wobei die Nerven der Prostata durchtrennt werden (radikale, nicht nervenerhaltende Prostatektomie).

Wenn bei Ihnen eine plötzliche Verschlechterung oder ein Verlust des Sehvermögens auftritt, beenden Sie die Einnahme von CIALIS und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Bei einigen Patienten, die Tadalafil einnahmen, wurde ein verminderter oder plötzlicher Hörverlust festgestellt. Obwohl nicht bekannt ist, ob das Ereignis in direktem Zusammenhang mit Tadalafil steht, sollten Sie bei vermindertem oder plötzlichem Hörverlust die Einnahme von CIALIS abbrechen und sofort Ihren Arzt kontaktieren.

CIALIS ist nicht für die Anwendung durch Frauen bestimmt.

Kinder und Jugendliche

CIALIS ist nicht für die Anwendung durch Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren bestimmt.

Andere Medikamente und CIALIS

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen

Nehmen Sie CIALIS nicht ein, wenn Sie bereits Nitrate einnehmen.

Einige Arzneimittel können durch CIALIS beeinflusst werden oder die Wirksamkeit von CIALIS beeinträchtigen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits Folgendes einnehmen:

• ein Alpha-Blocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder Harnwegsbeschwerden im Zusammenhang mit gutartiger Prostatahyperplasie).
• andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck.
• riociguat.
• ein 5-Alpha-Reduktase-Hemmer (zur Behandlung der gutartigen Prostatahyperplasie).
• Arzneimittel wie Ketoconazol-Tabletten (zur Behandlung von Pilzinfektionen) und Proteasehemmer zur Behandlung von AIDS oder HIV-Infektionen.
• Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin (krampflösende Arzneimittel).
• Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin oder Itraconazol.
• Andere Behandlungen für erektile Dysfunktion.

CIALIS mit Getränken und Alkohol

Informationen zur Wirkung von Alkohol finden Sie in Abschnitt 3. Grapefruitsaft kann die Wirkung von CIALIS beeinflussen und sollte mit Vorsicht eingenommen werden. Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Fruchtbarkeit

Bei der Behandlung von Hunden kam es zu einer verminderten Spermienentwicklung in den Hoden. Bei einigen Männern wurde eine Verringerung der Spermienzahl beobachtet. Es ist unwahrscheinlich, dass diese Effekte zu einer mangelnden Fruchtbarkeit führen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Einige Männer, die in klinischen Studien CIALIS einnahmen, berichteten über Schwindel. Überprüfen Sie sorgfältig, wie Sie auf die Tabletten reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

CIALIS enthält Laktose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

CIALIS enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf:

• allergische Reaktionen einschließlich Hautausschläge (Häufigkeit gelegentlich).
• Brustschmerzen – verwenden Sie keine Nitrate, sondern suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf (Häufigkeit ungewöhnlich).
• Priapsim, eine verlängerte und möglicherweise schmerzhafte Erektion nach der Einnahme von CIALIS (Häufigkeit selten). Wenn Sie eine solche Erektion haben, die länger als 4 Stunden ununterbrochen anhält, sollten Sie sofort einen Arzt kontaktieren.
• plötzlicher Verlust des Sehvermögens (Häufigkeit selten).

Weitere Nebenwirkungen wurden berichtet:

Häufig (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten)

• Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Schmerzen in Armen und Beinen, Gesichtsrötung, verstopfte Nase und Verdauungsstörungen.

Gelegentlich (beobachtet bei 1 bis 10 von 1.000 Patienten)

• Schwindel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Reflux, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Atembeschwerden, Blut im Urin, verlängerte Erektion, Herzklopfen, schneller Herzschlag, hoher Blutdruck , niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Ohrensausen, Schwellung der Hände, Füße oder Knöchel und Müdigkeit.

Selten (beobachtet bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten)

• Ohnmachtsanfälle, Krampfanfälle und vorübergehender Gedächtnisverlust, Schwellung der Augenlider, rote Augen, plötzliche Schwerhörigkeit oder Hörverlust, Nesselsucht (juckende rote Striemen auf der Hautoberfläche), Penisblutung, Blut im Sperma und vermehrtes Schwitzen .

Bei Männern, die CIALIS einnahmen, wurde in seltenen Fällen auch über Herzinfarkte und Schlaganfälle berichtet. Bei den meisten dieser Männer waren vor der Einnahme dieses Arzneimittels Herzprobleme bekannt.

Selten wurde über eine teilweise, vorübergehende oder dauerhafte Verschlechterung oder einen Verlust des Sehvermögens in einem oder beiden Augen berichtet.

Einige weitere seltene Nebenwirkungen wurden bei Männern, die CIALIS einnahmen, berichtet, die in klinischen Studien nicht beobachtet wurden. Diese beinhalten:

• Migräne, Schwellung des Gesichts, schwere allergische Reaktion, die eine Schwellung des Gesichts oder des Rachens verursacht, schwere Hautausschläge, einige Störungen, die die Durchblutung der Augen beeinträchtigen, unregelmäßiger Herzschlag, Angina pectoris und plötzlicher Herztod.

Bei Männern über 75 Jahren, die CIALIS einnahmen, wurde häufiger über die Nebenwirkung Schwindel berichtet. Bei Männern über 65 Jahren, die CIALIS einnehmen, wurde häufiger über Durchfall berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden, Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie nach MHRA Yellow Card im Google Play oder Apple App Store.

Was CIALIS enthält

• Der Wirkstoff ist Tadalafil. Jede Tablette enthält 10 mg Tadalafil.
• Die anderen Zutaten sind:
  Tablettenkern: Lactose-Monohydrat (siehe Ende von Abschnitt 2), Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat, siehe Abschnitt 2 „CIALIS enthält Lactose“.
  Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Triacetin, Titandioxid (E171), Eisenoxidgelb (E172), Talk.

Wie CIALIS aussieht und Inhalt der Packung

• CIALIS 10 mg ist eine hellgelbe, mandelförmige Filmtablette mit der Prägung „C 10“ auf einer Seite.
• CIALIS 10 mg ist in Blisterpackungen mit 4 Tabletten erhältlich.

Was ist Cialis?

Cialis entspannt die Muskeln der Blutgefäße und verbessert die Durchblutung bestimmter Körperstellen. Cialis wird zur Behandlung von Impotenz (erektiler Dysfunktion) und Symptomen einer gutartigen Prostatahypertrophie (BPH) (vergrößerte Prostata) angewendet. Adcirca ist eine weitere Marke von Tadalafil zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie und zur Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Männern und Frauen. Sofern Ihr Arzt es Ihnen nicht verordnet hat, dürfen Sie Cialis nicht gleichzeitig mit Adcirca einnehmen.

Warnungen

• Nehmen Sie Cialis nicht ein, wenn Sie auch ein Nitratmedikament gegen Brustschmerzen oder Herzprobleme einnehmen, einschließlich Nitroglycerin, Isosorbiddinitrat, Isosorbidmononitrat und einige Freizeitdrogen wie „Poppers“. Die Einnahme von Tadalafil zusammen mit einem Nitratmedikament kann zu einem plötzlichen und schwerwiegenden Blutdruckabfall führen.
• Einige Arzneimittel können bei der Anwendung mit Cialis unerwünschte oder gefährliche Wirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel, insbesondere über Riociguat (Adempas).
• Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Ihre Erektion schmerzhaft ist oder länger als 4 Stunden anhält. Eine längere Erektion (Priapismus) kann den Penis schädigen.
• Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie beim Sex Übelkeit, Brustschmerzen oder Schwindelgefühle verspüren.
• Beenden Sie die Einnahme von Cialis und holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Sie einen plötzlichen Sehverlust haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Cialis nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Tadalafil sind. Die Einnahme von Cialis zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann zu einem plötzlichen und schwerwiegenden Blutdruckabfall führen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie außerdem Folgendes einnehmen:

• Riociguat (zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie); oder
• ein Nitratmedikament (gegen Brustschmerzen oder Herzprobleme) wie Nitroglycerin, Isosorbiddinitrat, Isosorbidmononitrat oder Freizeitdrogen wie Amylnitrat oder Nitrit-Poppers.

Etwas Tadalafil kann nach jeder eingenommenen Dosis zwei oder mehr Tage lang in Ihrem Blutkreislauf verbleiben (länger, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden). Vermeiden Sie während dieser Zeit die Verwendung von Nitrat. Um sicherzustellen, dass dieses Cialis für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Herzerkrankungen oder Herzrhythmusstörungen;
• ein Herzinfarkt oder Schlaganfall;
• Angina pectoris (Brustschmerzen), hoher oder niedriger Blutdruck;
• pulmonale Hypertonie (es sei denn, Sie nehmen hierfür Tadalafil ein);
• eine Erkrankung, die als Lungenvenenverschlusskrankheit bezeichnet wird (Verengung der Venen, die Blut von der Lunge zum Herzen transportieren);
• Leber- oder Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysepflichtig sind);
• Sehverlust oder Retinitis pigmentosa (eine erbliche Erkrankung des Auges);
• eine Blutgerinnungsstörung;
• eine Blutzellerkrankung wie Sichelzellenanämie, multiples Myelom oder Leukämie;
• eine körperliche Deformation des Penis (z. B. Peyronie-Krankheit) oder eine Erektion, die länger als 4 Stunden anhält;
• ein Magengeschwür; oder
• Gesundheitsprobleme, die sexuelle Aktivitäten unsicher machen.

Bei einer kleinen Anzahl von Menschen, die Medikamente wie Tadalafil (Viagra oder andere) einnahmen, kam es zu einem plötzlichen Sehverlust. Die meisten dieser Menschen hatten bereits bestimmte Augenprobleme oder hatten einen hohen Cholesterinspiegel, Diabetes, eine koronare Herzkrankheit, eine Rauchergeschichte oder waren über 50 Jahre alt. Es ist nicht klar, ob das Medikament die tatsächliche Ursache für den Sehverlust war.

Es ist nicht zu erwarten, dass Cialis einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Tadalafil in die Muttermilch übergeht oder ob es Auswirkungen auf das gestillte Baby haben könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Cialis ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie soll ich Cialis einnehmen?

• Cialis wird normalerweise nur einmal täglich eingenommen. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen ein.
• Cialis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Zerbrechen oder teilen Sie eine Tablette nicht. Schlucken Sie es im Ganzen.
• Bei erektiler Dysfunktion nehmen Sie Cialis kurz vor der sexuellen Aktivität ein, jedoch nicht öfter als einmal täglich.
• Cialis kann dabei helfen, bei sexueller Stimulation eine Erektion zu erreichen. Allein durch die Einnahme einer Pille kommt es nicht zu einer Erektion. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.
• Nehmen Sie Cialis nicht gegen erektile Dysfunktion ein, wenn Sie Adcirca gegen pulmonale arterielle Hypertonie einnehmen. Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Da Cialis nach Bedarf verwendet wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie einen Dosierungsplan einhalten.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was Sie vermeiden sollten

Das Trinken von Alkohol zusammen mit diesem Arzneimittel kann Nebenwirkungen haben. Grapefruit und Grapefruitsaft können mit Tadalafil interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten während der Einnahme dieses Arzneimittels.

Nebenwirkungen von Cialis

Holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Cialis haben: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens. Halten Sie sofort an und suchen Sie medizinische Hilfe auf, wenn Sie beim Sex Übelkeit, Schmerzen in der Brust oder Schwindelgefühle verspüren. Sie könnten eine lebensbedrohliche Nebenwirkung haben. Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• ein Benommenheitsgefühl, als würde man ohnmächtig werden;
• Eine Erektion ist schmerzhaft oder dauert länger als 4 Stunden (eine längere Erektion kann den Penis schädigen);
• Sehveränderungen oder plötzlicher Sehverlust;
• Klingeln in Ihren Ohren oder plötzlicher Hörverlust; oder
• Symptome eines Herzinfarkts – Schmerzen oder Druck in der Brust, Schmerzen, die sich auf Kiefer oder Schulter ausbreiten, Übelkeit, Schwitzen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Cialis können gehören:

• Kopfschmerzen;
• Flush (Wärme, Rötung oder Kribbeln);
• Übelkeit, Magenverstimmung;
• verstopfte Nase; oder
• Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in Armen, Beinen oder Rücken.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Cialis?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören, insbesondere:

• Arzneimittel zur Behandlung von erektiler Dysfunktion oder pulmonaler arterieller Hypertonie;
• ein Antibiotikum oder Antimykotikum;
• antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C oder HIV/AIDS;
• Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck oder einer Prostataerkrankung; oder
• Anfallsmedikamente.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Tadalafil interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. In diesem Medikamentenratgeber sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.